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骨質(zhì)方塊模型 ASTM F1839

骨質(zhì)方塊模型結(jié)構(gòu)均勻,被美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)( ASTM F1839)批準(zhǔn)作為測(cè)試儀器和骨科植入物的標(biāo)準(zhǔn)材料。國(guó)內(nèi)植入器械的標(biāo)準(zhǔn)中(YY/T 1505,YY/T 1504,YY/T 1506,YY/T 1779,YY/T 1867,YY/T 0119.2,YY/T 0960)也將不同密度的骨質(zhì)方塊模型用于模擬不同年齡段的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)。

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質(zhì)方塊模型結(jié)構(gòu)均勻,被美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)( ASTM F1839)批準(zhǔn)作為測(cè)試儀器和骨科植入物的標(biāo)準(zhǔn)材料。國(guó)內(nèi)植入器械的標(biāo)準(zhǔn)中(YY/T 1505,YY/T 1504,YY/T 1506,YY/T 1779,YY/T 1867,YY/T 0119.2,YY/T 0960)也將不同密度的骨質(zhì)方塊模型用于模擬不同年齡段的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)。

骨質(zhì)方塊模型的主要成分是聚氨酯,聚氨酯全名聚氨基甲酸酯,是一種高分子化合物。具有非常堅(jiān)固的超微結(jié)構(gòu)。該材料結(jié)構(gòu)均勻,可以根據(jù)不同密度模擬人類骨骼的不同結(jié)構(gòu)。該材料制造的骨質(zhì)方塊模型可以是具有恒定條件的標(biāo)準(zhǔn)化模型,可保證每個(gè)植入物被放置在相同密度的骨模型中,用其對(duì)器械和植入物進(jìn)行物理性能檢測(cè)。已有實(shí)驗(yàn)證明,骨質(zhì)方塊模型可以表現(xiàn)出與骨骼相似的機(jī)械行為,再現(xiàn)了人類骨骼的力學(xué)特性,并且能夠消除人類骨骼和動(dòng)物骨骼的差異變量。

隨著骨質(zhì)方塊模型在骨科器械評(píng)估中的應(yīng)用的增加,美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)制定了ASTM F1839標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)提出了一種基于特定標(biāo)稱密度的物理力學(xué)行為對(duì)泡沫進(jìn)行分級(jí)或非分級(jí)分類的方法。根據(jù)ASTM F1839要求,骨質(zhì)方塊模型不得存在裂紋,孔徑必須小于6.35毫米,并對(duì)更小宏觀孔洞的大小和數(shù)量施加額外限制。每種骨質(zhì)方塊模型的表觀密度、壓縮強(qiáng)度、壓縮模量、剪切強(qiáng)度、剪切模量和螺釘拔出抗力均需滿足范圍。

骨質(zhì)方塊模型雖然無(wú)法模擬動(dòng)物和人類骨骼的生物結(jié)構(gòu)復(fù)雜性,無(wú)法實(shí)現(xiàn)其內(nèi)加載神經(jīng)、脈管系統(tǒng)和生長(zhǎng)代謝等生物學(xué)功能,但它克服了人類骨骼和動(dòng)物骨骼的解剖限制,提供了可以保持一致性的物理測(cè)試樣本模型,使體外研究能夠產(chǎn)生具有一定代表性和可比性的測(cè)量值。因此,骨質(zhì)方塊模型是生物醫(yī)學(xué)體外力學(xué)性能研究的重要工具。


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